Sustancia Activa
Clorhidrato de paracetamol/tramadol
Formulación
Cada TABLETA contiene: Paracetamol 325 mg Clorhidrato de tramadol 37.5 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Indicaciones Terapéuticas
ZALDIAR® está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a severo que no responde al uso de analgésicos de acción periférica utilizados solos.
Efectos Secundarios
Información no disponible
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a tramadol, a paracetamol o a cualquier otro componente del producto. â Intoxicación aguda con alcohol, fármacos hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o fármacos psicotrópicos. â Tratamiento previo o concomitante en los últimos 15 días para los Inhibidores de la MAO no selectivos; en las últimas 24 horas para los inhibidores selectivos MAO A y MAO B (véase Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). â Insuficiencia respiratoria grave. â Insuficiencia hepatocelular. â Epilepsia no controlada por el tratamiento. â Uso concomitante de nalbufina, buprenorfina, pentazocina (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). â Lactancia en caso de tratamiento a largo plazo.
Dósis y Modo de Empleo
Oral. Las tabletas deben tragarse enteras, con una cantidad suficiente de líquido. No deben partirse o masticarse. Sólo adultos (mayores de 15 años): 1 a 2 tabletas cada 4 a 6 horas y un máximo de 8 tabletas al día. Las dosis se deben tomar preferentemente a intervalos de 6 horas, con un intervalo mínimo de 4 horas. No se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario. Si se precisa un tratamiento a largo plazo del dolor con ZALDIAR® como resultado de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, por lo tanto, debe realizarse un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del tratamiento, si es posible), para evaluar si es necesario continuar con él. Niños: La seguridad y la eficacia del uso de ZALDIAR® no se ha establecido en niños menores de 15 años. Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento en esta población. Pacientes ancianos: En pacientes mayores de 75 años se recomienda que el intervalo entre dosis se aumente a 9 horas debido a la presencia de tramadol. Insuficiencia renal: Debido a la presencia de tramadol, no se recomienda el uso de ZALDIAR® en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min). En casos de insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina entre 10 y 30 ml/min la dosificación debe aumentarse a intervalos de 12 horas.