Sustancia Activa
Naproxeno
Formulación
Cada TABLETA contiene: Naproxeno 250 y 500 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Indicaciones Terapéuticas
NAXEN® está indicado para el tratamiento de: â ¢ Artritis reumatoide. â ¢ Osteoartritis. â ¢ Espondilitis anquilosante. â ¢ Gota. â ¢ Artritis reumatoide juvenil. â ¢ Dismenorrea. â ¢ Tratamiento y profilaxis para migraña. â ¢ Analgésico y antipirético en adultos, incluyendo mujeres posparto. â ¢ Afecciones musculosqueléticas y periarticulares: como bursitis, tendinitis, sinovitis, tenosinovitis y lumbago. â ¢ Analgésico para el dolor agudo y/o crónico con un componente inflamatorio. â ¢ Uso en traumatología y cirugía: distenciones, esguinces.
Efectos Secundarios
Información no disponible
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a las formulaciones de naproxeno. Debido al potencial que existe de reacciones cruzadas de sensibilidad, NAXEN® no deberá administrarse a pacientes en quienes el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios/analgésicos no esteroides hayan provocado síndrome asmatiforme, rinitis o pólipos nasales. Ambos tipos de reacciones tienen el potencial para ser fatales. En ciertos pacientes han sido reportadas reacciones severas al naproxeno de tipo anafiláctico. NAXEN® está contraindicado en pacientes con actividad o antecedentes de sangrado o perforación gastrointestinal relacionadas con terapias previas con antiinflamatorios no esteroideos. Actividad o antecedentes de úlcera péptica recurrente/hemorragia (dos o más episodios distintos de sangrado o úlcera demostrados). Como con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), NAXEN® está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardiaca severa. NAXEN® está contraindicado en niños menores de 2 años, ya que la seguridad en este grupo de edad no ha sido establecida.
Dósis y Modo de Empleo
General: Los efectos adversos se pueden minimizar por el uso de la dosis efectiva más baja para la duración más corta necesaria para controlar los síntomas. La estrategia recomendada para la terapia inicial es escoger una formulación y una dosis inicial que probablemente puede ser efectiva para el paciente y después ajustar la dosis basado en la observación del beneficio y/o eventos adversos. Debe considerarse una dosis baja en pacientes con daño renal o hepático o en pacientes ancianos. NAXEN® no se recomienda en pacientes con depuración basal de creatinina menor a 30 ml/min, porque la acumulación de metabolitos de naproxeno se ha observado en pacientes con insuficiencia renal severa o en diálisis. Recomendaciones de formulaciones: NAXEN® puede darse oralmente de cualquier manera, en estado de ayuno o con alimentos y/o antiácidos. Dosis en adultos: Condiciones crónicas: Osteoartritis/artritis reumatoide/espondilitis anquilosante/estados de dolor crónico con un componente inflamatorio: La dosis recomendada de NAXEN® es de 250 ó 500 mg dos veces al día (por la mañana y la tarde) o en una sola dosis de 500 a 1,000 mg en la mañana o la tarde. Durante la administración prolongada la dosis de NAXEN® puede ajustarse, reducirse o incrementarse de acuerdo con la respuesta clínica del paciente. Una administración prolongada de dosis diaria baja puede ser suficiente. En pacientes que toleran bien una dosis baja, ésta puede incrementarse hasta 1,500 mg al día cuando se requiere una mayor actividad antiinflamatoria o analgésica. Cuando se tratan pacientes con 500 mg/día, el médico debe observar que el beneficio clínico incremente lo suficiente para compensar el incremento de riesgo potencial. La dosis matutina y vespertina no tienen que ser necesariamente iguales en tamaño y administración del medicamento más frecuentemente que dos veces al día, generalmente no tiene una diferencia en la respuesta terapéutica. Condiciones agudas: Analgésico/dismenorrea/afecciones musculosqueléticas agudas/estados de dolor agudo con un componente inflamatorio: La dosis recomendada de NAXEN® es de 500 mg seguido por 250 mg cada 6 a 8 horas según se requiera. Episodio agudo de gota: Se recomienda iniciar con 750 mg seguido por 250 mg cada 8 horas hasta que remita el ataque de gota. Migraña: La dosis recomendada es de 750 mg al primer síntoma de un episodio inminente de migraña. Se puede administrar una dosis adicional de 250 a 500 mg durante el día de ser necesario, pero no antes de media hora de la dosis inicial. Para la profilaxis de migraña se recomienda una dosis de 500 mg dos veces al día. De no haber mejoría en 4 a 6 semanas el tratamiento debe ser interrumpido. Dosis en niños: No se ha establecido la seguridad y efectividad en niños menores de 2 años de edad. Artritis juvenil: La dosis diaria recomendada es de 10 mg/kg dividida en dos tomas (por ejemplo, 5 mg/kg dos veces al día).