Merrem I.V Solución Inyectable 1g

Cada frasco ámpula con polvo contiene: Meropenem trihidratado
equivalente a 500 mg
de meropenem Carbonato de sodio anhidro (para ajustar pH) 104 mg Meropenem trihidratado equivalente a 1 g
de meropenem Carbonato de sodio anhidro
(para ajustar pH) 208 mg

MERREM® I.V. está indicado para el tratamiento en adultos y niños de las siguientes infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles a meropenem: â Infecciones de vías respiratorias inferiores y neumonía nosocomial. â Infecciones de las vías urinarias, incluyendo infecciones complicadas. â Infecciones intraabdominales. â Infecciones ginecológicas, incluyendo endometritis, enfermedad inflamatoria pélvica e infecciones posparto. â Infecciones de la piel y de los tejidos blandos. â Meningitis. â Septicemia. â Tratamiento empírico cuando se sospecha de infecciones en pacientes adultos y niños con neutropenia febril, ya sea en monoterapia o combinado con agentes antivirales o antimicóticos. Se ha demostrado que MERREM® I.V. es eficaz en el tratamiento de las infecciones polimicrobianas debido a su amplio espectro de actividad bactericida contra bacterias grampositivas, gramnegativas, aerobias y anaerobias. Meropenem intravenoso ha sido utilizado efectivamente en pacientes con fibrosis quística e infecciones crónicas del tracto respiratorio inferior, ya sea como monoterapia o en combinación con otros agentes antibacterianos.

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Hipersensibilidad a este producto.

Adultos: La dosis y la duración del tratamiento deben establecerse con base en el tipo y la gravedad de la infección, así como el estado del paciente. El rango de dosis es usualmente de 1.5 a 6 g diariamente, dividido en tres dosis. La dosis diaria recomendada es de 500 mg a 1 g por vía I.V. cada ocho horas dependiendo del tipo y severidad de la infección, la susceptibilidad conocida o esperada del patógeno, y la condición del paciente. Excepciones: â 1 g por vía I.V. cada ocho horas para episodios febriles en pacientes neutropénicos. â En la meningitis y en la fibrosis quística, la dosis recomendada es de 2 g cada ocho horas. Al igual que con otros antibióticos, se debe tener cuidado al usar meropenem como monoterapia en pacientes en estado crítico con una infección confirmada o sospechada de las vías respiratorias inferiores por Pseudomonas aeruginosa. Se recomienda efectuar regularmente pruebas de sensibilidad al tratar una infección por Pseudomonas aeruginosa. MERREM® I.V. debe ser administrado en forma de un bolo intravenoso en un periodo aproximado de cinco minutos o por infusión I.V. por un periodo aproximado de 15 a 30 minutos. Insuficiencia renal: La dosis debe disminuirse en los pacientes cuya depuración de creatinina sea < 51 ml/min, según la tabla que aparece a continuación: Depuración de creatinina (ml/min) Dosis (basada en dosis unitarias de 500 mg a 2 g cada 8 h) Frecuencia de administración 26-50 Una dosis unitaria Cada 12 h 10-25 Media dosis unitaria Cada 12 h < 10 Media dosis unitaria Cada 24 h MERREM® I.V. es hemodializable. Si el tratamiento continuo es necesario, se recomienda que la unidad de dosificación (basada en el tipo y severidad de la infección) sea administrada como un complemento del procedimiento de hemodiálisis y restaurar las concentraciones plasmáticas terapéuticamente efectivas. No existe experiencia con el uso de MERREM® I.V. en pacientes sometidos a diálisis peritoneal. Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Pacientes de edad avanzada: No se requiere ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con una función renal normal o con una depuración de creatinina mayor de 50 ml/min. Niños: Entre los tres meses y 12 años se recomiendan de 10 a 40 mg/kg por vía I.V. cada ocho horas según el tipo y la gravedad de la infección, la sensibilidad de los patógenos y el estado del paciente. En niños de más de 50 kg de peso corporal, debe utilizarse la dosis para adultos. Excepciones: â Episodios febriles en pacientes neutropénicos, la dosis debe ser 20 mg/kg cada ocho horas. â En la meningitis y en la fibrosis quística, la dosis recomendada es de 40 mg/kg cada ocho horas. No existe experiencia en niños con insuficiencia renal. Administración: MERREM® I.V. debe administrarse como un bolo intravenoso en aproximadamente cinco minutos o por infusión I.V. durante aproximadamente 15 a 30 minutos utilizando las presentaciones disponibles. Cuando se utiliza MERREM® I.V. para inyección I.V. en bolo, debe reconstituirse con agua inyectable estéril (10 ml por 500 mg). Esto resulta en una concentración de aproximadamente 50 mg/ml. Las soluciones reconstituidas son claras, incoloras o amarillo pálido. Cuando se utiliza MERREM® I.V. para infusión I.V. puede reconstituirse directamente con agua inyectable estéril o con una solución para infusión compatible y luego diluirse con la misma solución para infusión compatible. MERREM® I.V. no debe mezclarse con soluciones que contengan otros medicamentos. Se recomienda utilizar soluciones recién preparadas de MERREM® I.V. para la inyección o infusión I.V.; sin embargo, las soluciones reconstituidas de MERREM® I.V. conservan una potencia satisfactoria a temperatura ambiente (hasta 30°C) o en refrigeración (4°C), como se indica en la siguiente tabla: Diluyente Horas de estabilidad 15°C-30°C 4°C Frascos ámpula reconstituidos con agua inyectable para inyección en bolo 8 48 Infusiones (1-20 mg/ml) preparadas con: Cloruro de sodio a 0.9% 10 48 Glucosa a 5% 3 18 Glucosa a 10% 2 8 Glucosa a 5% y cloruro de sodio a 0.9% 3 14 Glucosa a 5% y cloruro de sodio a 0.2% 3 18 Diluyente Horas de estabilidad 15°C-30°C 4°C Infusiones (1-20 mg/ml) preparadas con: Glucosa a 5% y cloruro de potasio a 0.15% 3 18 Glucosa a 5% y bicarbonato de sodio a 0.02% 2 18 Glucosa a 5% en Ringer lactado 3 18 Glucosa a 5% y cloruro de sodio a 0.18% 4 20 Glucosa a 5% en normosol-M 3 20 Glucosa a 2.5% y cloruro de sodio a 0.45% 2 24 Manitol a 2.5% 4 20 Manitol a 10% 3 20 Inyección de Ringer 8 48 Inyección Ringer lactado 8 48 Inyección Ringer lactado 1/6 N 8 24 Inyección de bicarbonato de sodio a 5% 3 16 Dextran 70 a 6% en cloruro de sodio a 0.9% 4 24 Dextran 70 a 6% en cloruro de sodio a 5% 2 18 Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante. Con aguja y jeringa esterilizadas introduzca el diluyente en el frasco ámpula, agítelo y está listo para su aplicación, en bolo o para dilución para infusión. No se administre si la solución no es transparente si contiene partículas en suspensión o sedimentos. Todos los frascos ámpula son para una sola administración. Para la reconstitución y administración, debe emplearse una técnica aséptica convencional. Las soluciones de meropenem no deben ser congeladas.