Floxstat I.V Solución Iyectable 10ml (400mg)

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FLOXSTAT* I.V. (ofloxacino) es una quinolona fluorada de nueva generación. Se trata de una droga antimicrobiana de amplio espectro antibacteriano, con gran actividad contra la mayoría de las especies de bacterias gramnegativas, muchas de las grampositivas y algunas anaerobias. Los resultados de los estudios clínicos que se han llevado a cabo con FLOXSTAT* I.V. (ofloxacino) han confirmado su potencial terapéutico en la curación de una amplia gama de infecciones, en las que tanto su perfil antibacteriano como sus ventajas farmacocinéticas justifican su indicación como antimicrobiano. FLOXSTAT* I.V. (ofloxacino) ha probado ser efectivo para erradicar un gran porcentaje de infecciones causadas por gérmenes gramnegativos como: Citrobacter spp., Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Morganella, Proteus, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia, Acinetobacter, Neisseria gonorrhoeae y meningitidis, Haemophilus influenzae, Legionella, Chlamydia y Pseudomonas, por gérmenes grampositivos como: estreptococos (grupo A, B, C y G), Streptococcus faecalis, estafilococos epidermidis y aureus), Listeria monocytogenes y Mycobacterium tuberculosis, y por gérmenes anaerobios como: Bacteroides, Clostridium y Fusobacterium. FLOXSTAT* I.V. (ofloxacino) es un antimicrobiano de amplio espectro indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones: â Infecciones del riñón y del tracto genitourinario. â Enfermedades de transmisión sexual. â Infecciones de la cavidad abdominal, incluyendo la pelvis. â Infecciones del tracto respiratorio. â Infecciones de la piel y tejidos blandos. â Diarrea bacteriana. â Prostatitis. El mecanismo de acción de FLOXSTAT* I.V. (ofloxacino) es la inhibición de la enzima ADN girasa presente en aquellos gérmenes causantes de procesos infecciosos tan diversos como: neumonía, bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquiectasias infectadas, infecciones agregadas en enfermedades respiratorias crónicas, faringitis, laringitis, pielonefritis, cistitis, prostatitis, epididimitis, uretritis gonocócica y no gonocócica, foliculitis, furunculosis, erisipela, flemones, linfangitis, linfadenitis, absceso perianal, infecciones superficiales secundarias o traumatismos, quemaduras o cirugía, colecistitis, colangitis, otitis media, sinusitis, blefaritis, dacriocistitis, disentería bacilar, enteritis, etcétera, contra los que FLOXSTAT* I.V. ha demostrado ser altamente eficaz. Su eficacia clínica se ha comprobado en una gran variedad de infecciones sistémicas, así como también en infecciones urinarias agudas y crónicas, siendo habitualmente superior a las drogas antibacterianas con las que se comparó.

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FLOXSTAT* I.V. (ofloxacino) no debe administrarse a pacientes con historia de hipersensibilidad a ofloxacino u otras quinolonas ni a menores de 18 años.

La dosis para FLOXSTAT* I.V. (ofloxacino), que usualmente se recomienda, es de 200 a 400 mg cada 12/24 horas, de acuerdo con el siguiente esquema: Indicación Dosis Duración del tratamiento Infecciones leves sin complicaciones (por ejemplo: cistitis) 200 mg 2 x día ó 400 mg 1 x día 3-5 días Infecciones de leves a moderadas (por ejemplo: de la piel y de tejidos blandos, uretritis y/o cervicitis no causada por gonococos, infecciones de las vías respiratorias, prostatitis*, diarrea de origen bacteriano) 200 mg 2 x día ó 400 mg 1 x día 5-10 días Infecciones severas (por ejemplo: osteomielitis*, enfermedad pélvica inflamatoria, infecciones de las vías respiratorias causadas por estreptococos) 400 mg 2 x día 7-14 días Gonorrea sin complicaciones 400 mg Dosis única * Normalmente requiere un tratamiento más prolongado de 3 a 6 semanas. El cuadro siguiente resume los diferentes esquemas de tratamiento que se recomiendan para FLOXSTAT* I.V. (ofloxacino) solución inyectable, administrados por infusión lenta en alrededor de 60 minutos, diluido en un volumen no menor de 100 ml. Proceso infeccioso Gravedad Dosis (mg)/ Frecuencia (h) Duración Dosis diaria (mg) Tracto urinario Complicada/no complicada 200/400 c/12/c/24 7-14 días 400 Piel y tejidos blandos Severa 400 c/12 7-14 días 800 Osteomielitis Severa 400 c/12 6-12 semanas 800 Tracto respiratorio bajo Severa 400 c/12 7-14 días 800 Enfermedad inflamatoria pélvica Severa 400 c/12 10-14 días 800 Debe evitarse la administración rápida o en bolo. Los estudios clínicos llevados a cabo, han demostrado que existe riesgo de hipotensión cuando FLOXSTAT* I.V. (ofloxacino), se administra demasiado rápido, por lo que se recomienda administrar en no menos de 1 hora. Cuando se considere apropiado, los pacientes pueden ser transferidos del esquema terapéutico con FLOXSTAT* I.V. Solución inyectable, al esquema equivalente recibiendo 400 mg I.V. cada 12 horas, se deben administrar 400 mg por V.O., cada 12 horas o dos veces al día. Dosificación en insuficiencia renal crónica: La dosificación debe ser ajustada en los pacientes con una depuración de creatinina de 50 ml/min o menor. Después de una dosis inicial normal, los intervalos de administración deben ser ajustados como sigue: Depuración de creatinina Ajuste en la dosis Intervalo de administración > 50 ml/min Ninguno c/12 h 20-50 ml/min Ninguno c/12 h < 20 ml/min ½ de la dosis recomendada c/24 h