Sustancia Activa
Estradiol/norgestrel
Formulación
Cada gragea blanca contiene 2.00 mg Excipiente c.b.p. una gragea Cada gragea de color contiene: Valerato de estradiol 2.00 mg Norgestrel 0.50 mg Excipiente, c.b.p. una gragea.
Indicaciones Terapéuticas
Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el tratamiento de los signos y síntomas ocasionados por la deficiencia estrogénica debida a la menopausia natural o al hipogonadismo, castración o falla ovárica primaria en mujeres con útero intacto. Prevención de la osteoporosis postmenopáusica. Control de los ciclos menstruales irregulares. Tratamiento de la amenorrea primaria o secundaria.
Efectos Secundarios
Información no disponible
Contraindicaciones
No se debe iniciar la terapia de reemplazo hormonal (TRH) en presencia de cualquiera de las situaciones enumeradas a continuación. Se debe suspender inmediatamente el uso del preparado si se presenta cualquiera de ellas durante el empleo de la TRH. â ¢ Embarazo y lactancia. â ¢ Hemorragia vaginal sin diagnosticar. â ¢ Sospecha o certeza de cáncer de mama. â ¢ Sospecha o certeza de trastornos premalignos o de neoplasias malignas, si son influidas por los esteroides sexuales. â ¢ Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). â ¢ Enfermedad hepática severa. â ¢ Tromboembolismo arterial agudo (p.ej., infarto de miocardio, evento vascular cerebral). â ¢ Trombosis venosa profunda activa, trastornos tromboembólicos o historia documentada de tales condiciones. â ¢ Hipertrigliceridemia severa. â ¢ Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de PROGYLUTON®
Dósis y Modo de Empleo
Cómo empezar a tomar PROGYLUTON®: Si la paciente aún está menstruando, el tratamiento debe iniciarse el 5º día del ciclo (1er. día de la hemorragia menstrual = 1er. día del ciclo). Las pacientes con amenorrea, con periodos muy infrecuentes o postmenopáusicas pueden iniciar el tratamiento en cualquier momento, si se ha descartado la presencia de un embarazo (véase Precauciones y restricciones de uso durante el embarazo y lactancia). Posología: Se tomará una gragea blanca al día durante los 11 primeros días, seguido de una gragea de color al día durante 10 días. Tras estos 21 días, habrá un intervalo de 7 días sin medicación. Administración: Cada envase cubre 21 días de tratamiento. Transcurrido el intervalo de 7 días sin medicación se deberá empezar un nuevo envase de PROGYLUTON®, el mismo día de la semana que el anterior. Las grageas deben tomarse sin masticar, con algo de líquido. Las grageas deben tomarse preferiblemente a la misma hora todos los días. Grageas olvidadas: En caso de olvido de una gragea, esta deberá tomarse tan pronto sea posible. Si han transcurrido más de 24 horas, no es necesario tomar una gragea adicional. Si se olvida la toma de varias grageas puede presentarse un sangrado. La hemorragia suele producirse durante el intervalo de 7 días sin medicación, a los pocos días de tomar la última gragea. Cada caja de PROGYLUTON® incluye un disco adhesivo que se pega al envase circular, cuidando que el día de la semana en que se inicia el tratamiento coincida con la casilla roja â Comienzoâ , p. ej., si la primera gragea se toma un miércoles, la casilla â Comienzoâ debe coincidir con el día â Miérâ . De esta forma tan sencilla cada una de las demás grageas queda también marcada con el día de la semana que corresponda y así se consigue con el envase-calendario controlar diariamente el cumplimiento de la prescripción. Se extrae siempre la primera gragea de cada envase de la casilla roja â Comienzoâ y se continúa con una gragea diaria siguiendo la dirección de las flechas hasta terminar el envase.