Sustancia Activa
Levotiroxina sódica
Formulación
Cada TABLETA contiene: Levotiroxina sódica...............................25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200, 300 µg Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Indicaciones Terapéuticas
Hipotiroidismo: Levotiroxina está indicada en la terapia de reemplazo en el hipotiroidismo congénito o adquirido, de cualquier etiología. Indicaciones específicas incluyen: hipotiroidismo primario (tiroides), secundario (pituitaria) o terciario (hipotalámico) e hipotiroidismo subclínico. Supresión pituitaria de la TSH: En el tratamiento o prevención de varios tipos de bocios eutiroideos, incluyendo nódulos tiroideos, tiroiditis linfocítica crónica o subaguda (tiroiditis de Hashimoto), bocio multinodular y como adyuvante de la terapia con radioyodo, o quirúrgica para el manejo del cáncer tiroideo bien diferenciado dependiente de tirotropina.
Efectos Secundarios
Información no disponible
Contraindicaciones
La levotiroxina sódica está contraindicada en pacientes con tirotoxicosis subclínica no tratada (niveles séricos de TSH disminuidos con niveles normales de T3 y T4) o no controlada de cualquier etiología; con infarto agudo del miocardio; con insuficiencia adrenal no controlada, ya que las hormonas tiroideas pueden desencadenar una crisis adrenal aguda al incrementar el metabolismo de los glucocorticoides, y en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Dósis y Modo de Empleo
Oral. La dosis se ajustará de acuerdo con los requerimientos y respuesta de cada paciente. Alcanzar una respuesta terapéutica adecuada depende de varios factores, como la edad, peso, estado cardiovascular, entre otras condiciones médicas, incluyendo el embarazo, medicación concomitante y la patología tiroidea de base. Para el tratamiento del hipotiroidismo leve en adultos, la dosis oral inicial de levotiroxina sódica es de 50 µg al día en una sola toma, incrementándose de 2 a 4 semanas hasta obtener la dosis deseada; sin embargo en pacientes con inicio reciente del hipotiroidismo se indican dosis iniciales de 100 a 200 µg por día. La dosis de mantenimiento en pacientes adultos es de 100 a 200 µg diarios (1.7 µg/kg/día), aunque algunos pacientes pueden requerir de dosis mayores. Para el manejo de pacientes adultos con hipotiroidismo severo, la dosis oral inicial es de 12.5-25 µg por día en una sola toma, incrementándose de 25 a 50 µg por día en intervalos de 2 a 4 semanas hasta obtener la respuesta adecuada. En pacientes geriátricos, la dosis inicial es de 25 µg una vez al día, incrementándola en intervalos de 6 a 8 semanas hasta la obtención de la respuesta deseada (la dosis de mantenimiento es de aproximadamente 1 µg/kg/día). En pacientes ancianos con enfermedad cardiovascular se recomienda iniciar con 12.5 µg una vez al día. En niños de 1 año se recomiendan dosis de 25 a 50 µg en una sola toma al día; de un año en adelante, la dosis es de 3 a 5 µg/kg/día hasta la dosis del adulto de 150 µg aproximadamente. Las dosis de mantenimiento en niños son: Edad Dosis 0-3 meses 10-15 µg/kg/día 3-6 meses 25-50 µg ó 8-10 µg/kg 6-12 meses 50-75 µg ó 6-8 µg/kg 1-5 años 75-100 µg ó 5-6 µg/kg 6-12 años 100-150 µg ó 4-5 µg/kg Después de 12 años > 150 µg ó 2-3 µg/kg La dosis de levotiroxina para terapia de supresión de la TSH debe individualizarse, dependiendo de la enfermedad de base y el tratamiento del paciente. Generalmente, la TSH se suprime (concentraciones < 0.1 mU/l) con dosis de levotiroxina mayores a 2 µg/kg/día. Sin embargo, en pacientes con riesgo de tumores el nivel de supresión de la TSH debe ser < 0.01 mU/l. En el tratamiento de nódulos benignos o bocio multinodular no tóxico, el nivel de supresión de la TSH que se busca es mayor (0.5 ó 1.0 mU/l).