Sustancia Activa
Sertralina
Formulación
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Indicaciones Terapéuticas
Sertralina está indicada para el tratamiento de síntomas de la depresión, incluyendo depresión acompañada por síntomas de ansiedad, en pacientes con o sin historias de manía. Después de una respuesta satisfactoria, la continuación con terapia de sertralina es efectiva en prevenir las recaídas de un episodio inicial de depresión o recurrencia de episodios depresivos posteriores. La sertralina está indicada para el tratamiento de trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Después de una respuesta satisfactoria, la continuación con la terapia de sertralina es efectiva para prevenir la recaída del episodio inicial de TOC. La sertralina está indicada para el tratamiento de pacientes pediátricos con TOC. La sertralina está indicada para el tratamiento de trastornos de pánico, con o sin agorafobia. Después de la respuesta satisfactoria, la continuación con la terapia de sertralina es efectiva para prevenir la recaída del episodio inicial de trastorno de pánico. La sertralina está indicada para el tratamiento de trastorno de estrés postraumático (TEPT). Después de la respuesta satisfactoria, la continuación con la terapia de sertralina es efectiva para prevenir la recaída del episodio inicial de TEPT. La sertralina está indicada para el tratamiento de fobia social (trastorno de ansiedad social). Después de la respuesta satisfactoria, la continuación con la terapia de sertralina es efectiva para prevenir la recaída del episodio inicial de fobia social.
Efectos Secundarios
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Contraindicaciones
La sertralina está contraindicada en pacientes con una hipersensibilidad conocida a la sertralina. Está contraindicado el uso concomitante en pacientes que toman inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (véase Advertencias y precauciones especiales para su uso). Está contraindicado el uso concomitante en pacientes que toman pimozida (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). El concentrado oral de sertralina está contraindicado con el uso de disulfiram debido al contenido de alcohol que tiene el concentrado oral (véase Advertencias y precauciones especiales para su uso e Interacciones medicamentosas y de otro género).
Dósis y Modo de Empleo
La sertralina debe administrarse una vez al día ya sea en la mañana o en la tarde. Las tabletas de sertralina y el concentrado oral pueden ser administrados con o sin alimentos. Las cápsulas de sertralina deben ser administradas junto con los alimentos. El concentrado oral de sertralina debe ser diluido antes de su uso (véase Advertencias y Precauciones especiales para su uso). Tratamiento inicial: Depresión y TOC: El tratamiento de sertralina debe ser administrado a una dosis de 50 mg/día. Trastorno de pánico, TEPT y fobia social: La terapia debe ser iniciada con 25 mg/día. Después de una semana, aumentar la dosis a 50 mg una vez al día. Este régimen de dosis ha demostrado reducir la frecuencia de efectos secundarios emergentes con el tratamiento en etapa temprana característicos del trastorno de pánico. Titulación: Depresión, TOC, trastorno de pánico y TEPT: Los pacientes que no responden a una dosis de 50 mg pueden beneficiarse de aumento de dosis. Los cambios en las dosis pueden realizarse a intervalos de por lo menos una semana hasta un máximo de 200 mg/día. Los cambios en las dosis no deben efectuarse con más frecuencia que una vez a la semana debido a la vida media de eliminación de 24 horas de la sertralina. El inicio del efecto terapéutico puede verse en un lapso de 7 días. Sin embargo, generalmente son necesarios periodos más largos para demostrar la respuesta terapéutica, especialmente en TOC. Mantenimiento: La dosis durante la terapia a largo plazo debe mantenerse al nivel más bajo efectivo, con ajustes posteriores dependiendo de la respuesta terapéutica. Uso en niños: La seguridad y eficacia de sertralina ha sido establecida en pacientes pediátricos con TOC de 6 a 17 años. La administración de sertralina a pacientes pediátricos con TOC (13 a 17 años de edad) debe comenzar con 50 mg/día. La terapia para los pacientes pediátricos con TOC (6 a 12 años de edad) debe comenzar con 25 mg/día, aumentando a 50 mg/día después de una semana. Las dosis posteriores pueden ser incrementadas en caso de que haya una falta de respuesta en los incrementos de 50 mg/día, hasta 200 mg/día, según sea necesario. En un estudio clínico con pacientes entre 6 a 17 años de edad con depresión o TOC, la sertralina parece tener un perfil farmacocinético similar al encontrado en adultos. Sin embargo, el bajo peso corporal general de los niños comparados con el de los adultos debe tomarse en consideración cuando se aumente la dosis de 50 mg. Titulación en niños y adolescentes: La sertralina tiene una vida media de eliminación de aproximadamente un día; los cambios de dosis no deben ocurrir a intervalos menores de una semana. Uso en personas de edad avanzada: Los pacientes de edad avanzada pueden recibir el mismo rango de dosis que los pacientes más jóvenes. Más de 700 pacientes de edad avanzada (> 65 años) han participado en estudios clínicos que han demostrado la eficacia de sertralina en esta población de pacientes. El patrón y la incidencia de reacciones adversas en los pacientes de edad avanzada fue similar al de los pacientes más jóvenes. Uso en insuficiencia hepática: El uso de sertralina en pacientes con enfermedad hepática debe ser abordado con precaución. Debe utilizarse una dosis más baja o menos frecuente en pacientes con disfunción hepática (véase Advertencias y precauciones especiales para su uso). Uso en insuficiencia renal: La sertralina se metaboliza grandemente. La excreción de fármaco sin cambio en la orina es una vía de eliminación menor. Como se espera de una baja excreción renal de sertralina, la dosis de sertralina no tiene que ser ajustada con base en el grado de trastorno renal (véase Advertencias y precauciones especiales para su uso).