Sustancia Activa
Valproato de magnesio
Formulación
Cada 100 ml de SOLUCIÓN pediátrica contienen: Valproato de magnesio 10 g Vehículo, c.b.p. 100 ml. Cada ml contiene 100 mg. Cada 100 ml de SOLUCIÓN GOTAS contienen: Valproato de magnesio 20 g Vehículo, c.b.p. 100 ml. Cada ml contiene 200 mg. Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen: Valproato de magnesio 4 g Vehículo, c.b.p. 100 ml. Cada ml contiene 40 mg. Cada TABLETA contiene: Valproato de magnesio 200 y 500 mg Excipiente, c.b.p. Una tableta con capa entérica. Cada TABLETA contiene: Valproato de magnesio 400 mg Excipiente, c.b.p. Una tableta con capa entérica. Cada sobre con GRANULADO contiene: Valproato de magnesio 200 y 400 mg Excipiente, c.b.p. 1 sobre.
Indicaciones Terapéuticas
Valproato de magnesio es un antiepiléptico de amplio espectro, que ha demostrado su eficacia, tanto en niños como en adultos en el control de las crisis generalizadas (tónicas, clónicas, tónico-clónicas, mioclónicas, ausencias, atónicas y espasmos infantiles) y parciales (simples, complejas y secundariamente generalizadas), tanto en monoterapia como en terapia combinada. Valproato es el medicamento de elección en síndromes epilépticos que cursan con ausencias (epilepsia de ausencias infantiles y juveniles), mioclonías (epilepsia mioclónica juvenil, epilepsia de ausencias mioclónicas), epilepsias fotosensibles y aquellas que cursan con múltiples tipos de crisis como las encefalopatías epilépticas (síndrome de West, síndrome de Lennox-Gastaut, síndrome de Dravet, epilepsia con crisis mioclono-astáticas). También está indicado en los casos de crisis febriles atípicas. Además de lo anterior, en adultos está indicado para: Manía: ATEMPERATOR® es útil en el episodio maniaco asociado con la enfermedad bipolar. Migraña: ATEMPERATOR® está indicado para la profilaxis de las cefaleas de tipo migraña.
Efectos Secundarios
Información no disponible
Contraindicaciones
Idiosincrasia al valproato de magnesio. No deberá administrarse en pacientes con enfermedad o disfunción hepática, así como tampoco durante el primer trimestre del embarazo.
Dósis y Modo de Empleo
Adultos: Crisis convulsivas epilépticas: La dosis recomendada en adultos es de 15 mg/kg/día, aumentando semanalmente 10 mg/kg/día hasta controlar las convulsiones o cuando aparezcan efectos secundarios que impidan mayores aumentos. La dosis máxima recomendada es de 60 mg/kg/día. Fase maniaca en el trastorno bipolar: Se recomienda una dosis inicial de 800 mg al día en dosis dividida. La dosis debe ser aumentada tan rápido como sea posible para alcanzar la mínima dosis terapéutica que produzca el efecto deseado o alcanzar las concentraciones plasmáticas de 50 a 100 µg/ml. La dosis máxima recomendada es de 60 mg/kg/día. Migraña: En casos de migraña se recomienda 1,000 a 1,500 mg/día repartidos en 2 ó 3 tomas en 24 horas. El tratamiento debe iniciarse en ausencia de la fase aguda y podrá ser hasta por seis meses. Se recomienda la vigilancia semestral de las funciones hepática y renal. Conviene iniciar el tratamiento con 1,000 mg al día, repartidos en 2 a 3 tomas e ir incrementando esta dosis de acuerdo a la respuesta terapéutica. En caso de que durante el tratamiento aparezcan cuadros agudos de migraña, deberá indicar al paciente el tratamiento analgésico específico y no suspender el tratamiento con ATEMPERATOR®. Las formas farmacéuticas líquidas y los supositorios son útiles para pacientes adultos con dificultad para deglutir sólidos orales. Con las dosis recomendadas para el manejo de la epilepsia y para la profilaxis de la migraña se mantienen los niveles séricos del fármaco dentro del rango terapéutico (50 a 100 µg/ml). Cuadro posológico: Crisis convulsivas epilépticas Adultos 10-15 mg/kg/día aumentando 5-10 mg/kg/día cada semana. La dosis máxima recomendada es de 60 mg/kg/día. Profilaxis de la migraña Dosis recomendada: 800 a 1,600 mg/día repartidos en dos a tres tomas. ATEMPERATOR® tabletas 200 mg. Se recomienda un esquema de 2-2 ó 2-2-2. Dosis alcanzada de 800 a 1,200 mg/24 horas. ATEMPERATOR® tabletas 500 mg. Se recomienda un esquema de 1-1 ó 1-1-1. Dosis alcanzada de 1,000 a 1,500 mg/24 horas. ATEMPERATOR® 400 tabletas 400 mg. Se recomienda un esquema de 1-1-1 ó 2-2. Dosis alcanzada de 1,200 a 1,600 mg/24 horas. Enfermedad bipolar Dosis recomendada: 800 a 1,600 mg/día repartido en dos a tres tomas. (véanse esquemas de combinaciones posibles en migraña). Adultos con dificultad para deglutir o impedimento para la vía oral Dosis recomendada: 800 a 1,600 mg/día repartido en dos a tres tomas. ATEMPERATOR® supositorios 400 mg. Se recomienda un esquema de 1-1 ó 1-1-1. Dosis alcanzada de 800 a 1,200 mg/24 horas. ATEMPERATOR® granulado 400 mg. Se recomienda un esquema de 1-1-1 ó 2-2. Dosis alcanzada de 1,200 a 1,600 mg/24 horas. Niños: La dosis recomendada en niños es de 15 mg/kg/día, aumentando semanalmente 10 mg/kg/día hasta controlar las convulsiones o cuando aparezcan efectos secundarios que impidan mayores aumentos. La dosis máxima recomendada es de 60 mg/kg/día, debiendo cuidarse el hecho de que no se rebasen los 1,200 mg, que corresponden a una dosis de adulto. Presentación Dosificación Ejemplo Solución pediátrica (pipeta dosificadora) 100 mg/ml Frasco con 100 ml 0-20 kg lactantes y niños de hasta seis años 1-2 ml por cada 3 kg/peso/día (dividido cada 8 h) Niños de 3 kg, 0.3-0.3-0.3 ml. Niños de 9 kg, 1-1-1 ml. Solución (con gotero 1 ml = 40 gotas) 200 mg/ml Frasco con 40 ml 10-15 kg preescolares y hasta cuatro años 6-12 gotas por kg/peso/día (dividido cada 8 h) Niños de 12 kg, 24-24-24 gotas. Suspensión (con jeringa dosificadora) 40 mg/ml Frasco con 100 y 140 ml 10-40 kg preescolares y escolares 1 ml por kg/peso/día (dividido cada 8 h) Niños de 15 kg, 5-5-5 ml. (una cucharadita cafetera = 5 ml). Granulado (sobres con 200 ó 400 mg) Caja con 20 y 40 sobres de 200 y 400 mg Escolares, un sobre por dosis de 200 a 400 mg, tres veces al día Niños de 20 kg, 1-2 sobres de 200 mg cada 8 h. Niños de 40 kg, 1-2 sobres de 400 mg cada 8 h.
Información Adicional