Sustancia Activa
Aceclofenaco
Formulación
Cada COMPRIMIDO contiene: Aceclofenaco 100 mg Excipiente, c.b.p. 1 comprimido. Cada sobre contiene: Aceclofenaco 100 mg Excipiente, c.b.p. 1 sobre.
Indicaciones Terapéuticas
Antiinflamatorio no esteroideo. BRISTAFLAM® está indicado para el tratamiento agudo y crónico de los signos y síntomas de artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y periartritis escapulohumeral; también está indicado para procesos dolorosos de etiología diversa como dolor musculosquelético (por ejemplo, dolor lumbar), dolor dental y dolor posquirúrgico (por ejemplo, posepisiotomía, posextracción dental). También está indicado como coadyuvante del tratamiento de los procesos inflamatorios/infecciosos de las vías respiratorias. Dismenorrea.
Efectos Secundarios
Información no disponible
Contraindicaciones
BRISTAFLAM® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al aceclofenaco o a cualquiera de sus componentes inactivos. BRISTAFLAM® no debe administrarse a pacientes hipersensibles a otros AINEs, debido a que se han reportado reacciones severas de tipo anafiláctico e incluso mortales en pacientes que toman AINEs. Como con otros AINEs, el aceclofenaco está contraindicado en pacientes que han presentado broncospasmo, urticaria o rinitis aguda mientras tomaban ácido acetilsalicílico u otros AINEs, debido al riesgo de reacciones severas de tipo alérgico. BRISTAFLAM® no debe utilizarse en pacientes con úlcera péptica activa. Este producto está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Dósis y Modo de Empleo
Oral. La dosis habitual es de 100 mg cada 12 horas. El esquema de dosificación deberá individualizarse de acuerdo con la indicación y las variables clínicas. Pacientes ancianos: Los datos farmacocinéticos, así como la experiencia clínica sugieren que la dosis para pacientes ancianos debe ser la misma que en pacientes jóvenes; sin embargo, como con otros AINEs se deberá tener cuidado en pacientes ancianos porque ellos son más susceptibles a los eventos adversos de los AINEs en general. Insuficiencia renal: No existe evidencia que la dosis de aceclofenaco deba modificarse en pacientes con insuficiencia renal leve (véase Precauciones generales). No existe información que recomiende el uso de BRISTAFLAM® en pacientes con insuficiencia renal severa. Insuficiencia hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática deberán recibir una dosis inicial de 50 mg cada 12 horas. No se ha estudiado la seguridad de los AINEs en pacientes con insuficiencia hepática moderada-severa.