Sustancia Activa
Carbidopa y levodopa, MSD
Formulación
Información no disponible
Indicaciones Terapéuticas
SINEMET®â está indicado en el tratamiento de la enfermedad y del síndrome de Parkinson. Alivia muchos de los síntomas del parkinsonismo, en particular la rigidez y la bradicinesia, y en muchos casos ayuda a controlar el temblor, la disfagia, la sialorrea y la inestabilidad postural que acompañan a la enfermedad y al síndrome de Parkinson. Cuando la respuesta terapéutica a la levodopa sola es irregular y no se logra controlar uniformemente durante todo el día los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson, la sustitución de la levodopa por SINEMET®â suele ser eficaz para reducir las fluctuaciones de la respuesta terapéutica. Al disminuir algunos de los efectos adversos de la levodopa sola, SINEMET®â hace posible que más pacientes obtengan un alivio adecuado de los síntomas de la enfermedad de Parkinson. SINEMET®â también está indicado en pacientes con parkinsonismo que estén tomando preparados vitamínicos que contienen clorhidrato de piridoxina (vitamina B6).
Efectos Secundarios
Información no disponible
Contraindicaciones
La administración de inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) con SINEMET®â está contraindicado. La administración de estos inhibidores se debe suspender por lo menos dos semanas antes de iniciar el tratamiento con SINEMET®â . Se puede administrar SINEMET®â concomitantemente con las dosis recomendadas por los fabricantes de inhibidores selectivos de la monoaminooxidasa B (por ejemplo, clorhidrato de selegilina) (véase Interacciones medicamentosas y de otro género, Otros medicamentos). SINEMET®â está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes o con glaucoma de ángulo estrecho. Como la levodopa puede activar un melanoma maligno, no se debe administrar SINEMET®â a pacientes con lesiones cutáneas sospechosas o con antecedentes de melanoma.
Dósis y Modo de Empleo
La dosificación diaria óptima de SINEMET®â tiene que ser determinada en cada paciente mediante un cuidadoso ajuste. SINEMET®â se presenta en tabletas con una proporción carbidopa:levodopa de 1:10 (SINEMET®â 25/250). Las tabletas de SINEMET®â se pueden partir muy fácilmente por la mitad. Consideraciones generales: La dosificación se debe ajustar a las necesidades individuales de cada paciente, tanto respecto a las dosis empleadas como a la frecuencia de su administración. Los estudios muestran que la dopa-descarboxilasa periférica es saturada por la carbidopa a dosis de aproximadamente 70 a 100 mg diarios. Con dosis de carbidopa menores que ésas es más probable la aparición de náusea y vómito. Durante el empleo de SINEMET®â se pueden seguir administrando otros medicamentos antiparkinsonianos usuales distintos de la levodopa, aunque es posible que haya que ajustar su dosificación. Dosificación inicial usual: Si se empieza el tratamiento con SINEMET®â 25/250, la dosificación inicial es de media tableta una o dos veces al día. Es posible que esta dosificación no proporcione la cantidad óptima de carbidopa que muchos pacientes necesitan. Si es necesario, añádase media tableta cada día o cada dos días hasta obtener la respuesta óptima. Se ha observado respuesta en el primer día de tratamiento, y en algunos casos después de una sola dosis. Generalmente se llega a la dosificación óptima en un término de siete días, en comparación con las semanas o meses necesarios con la levodopa sola. Pacientes que ya están tomando levodopa: Dado que tanto la respuesta terapéutica como las reacciones adversas ocurren más rápidamente con SINEMET®â que con levodopa sola, se debe vigilar estrechamente a los pacientes durante el periodo de ajuste de la dosificación. Específicamente, pueden aparecer movimientos involuntarios más pronto con SINEMET®â que con levodopa sola, y en ese caso puede ser necesario reducir la dosificación. El blefarospasmo puede ser un útil signo temprano de dosificación excesiva en algunos pacientes. Se debe suspender la administración de levodopa por lo menos 12 horas antes de iniciar la de SINEMET®â (24 horas antes en el caso de los productos de liberación prolongada). Se debe escoger una dosificación diaria de SINEMET®â que proporcione aproximadamente 20% de la cantidad anterior de levodopa. La dosificación inicial sugerida para la mayoría de los pacientes que estén tomando más de 1,500 mg de levodopa al día es de una tableta de SINEMET®â 25/250 tres o cuatro veces al día. Mantenimiento: Se debe individualizar y ajustar el tratamiento según la respuesta terapéutica que se desea obtener. Para una inhibición óptima de la descarboxilación extracerebral de la levodopa, hay que proporcionar por lo menos 70 a 100 mg de carbidopa por día. Si es necesario, se puede aumentar a la dosificación de SINEMET®â 25/250 media o una tableta cada día o cada dos días, hasta un máximo de ocho tabletas al día. La experiencia con dosificaciones diarias totales de carbidopa de más de 200 mg es limitada. Dosificación máxima recomendada: Ocho tabletas de SINEMET®â 25/250 al día (200 mg de carbidopa y 2 g de levodopa), que equivalen aproximadamente a 3 mg/kg de carbidopa y 30 mg/kg de levodopa en un paciente de 70 kg de peso.
Información Adicional