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Sustancia Activa
Clonixinato de lisina/tramadol
Formulación
Cada TABLETA contiene: Clonixinato de lisina 125 y 250 mg Clorhidrato de tramadol 25 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Indicaciones Terapéuticas
VALGION® CLT (Tabletas), está compuesto por una combinación de un analgésico antiinflamatorio no esteroide (AINE) clonixinato de lisina (250 ó 125 mg) y un analgésico opioide débil clorhidrato de tramadol (25 mg). Esta combinación se justifica ya que con base en los resultados de los estudios preclínicos y clínicos, el clonixinato de lisina al estar combinado con un opioide como el clorhidrato de tramadol puede ser indicado para proveer un alivio a dolores más intensos de lo que se puede indicar cuando se encuentra sin combinar, aún con la misma concentración y dosis. Por otro lado el contenido de clorhidrato de tramadol en el VALGION® CLT, en sus dos presentaciones, es de 25 mg, a diferencia de los 50 mg que se administran usualmente para las mismas indicaciones terapéuticas. VALGION® CLT tiene un potencial menor para inducir mareo, náuseas, estreñimiento, somnolencia, depresión respiratoria o dependencia, que las presentaciones comerciales de tramadol 50 mg. VALGION® CLT está diseñado como una adecuada opción para el tratamiento del dolor agudo moderado a severo con un perfil de toxicidad mucho más favorable que la de los fármacos individuales. VALGION® CLT está indicado en los cuadros en los que se presente dolor agudo moderado a severo, sea éste visceral o somático.
Efectos Secundarios
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Contraindicaciones
Está contraindicado: En pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula; en pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva o perforación gastroduodenal reciente; antecedentes de úlcera gastroduodenal o hemorragia digestiva. Está contraindicado en pacientes con algún tipo de hepatopatía. En cualquier situación en donde estén contraindicados los opioides, incluyendo intoxicación aguda con: Alcohol, hipnóticos, narcóticos, analgésicos de acción central, opioides o psicotrópicos. El tramadol puede empeorar la depresión respiratoria y del sistema nervioso central en estos pacientes. En pacientes en estado convulsivo, con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica > 442 µmol/L) y pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación. Pacientes con hemorragia cerebrovascular o en riesgo de cualquier tipo de hemorragia. En pacientes que estén recibiendo otros AINEs debido al riesgo acumulado de eventos inducidos por este grupo terapéutico.
Dósis y Modo de Empleo
Oral. Dosis: Niños de 10 a 12 años de edad: VALGION® CLT 125 mg/25 mg: una tableta cada 8 horas. Mayores de 12 años y adultos: VALGION® CLT 125 mg/25 mg: una a dos tabletas cada 6-8 horas. VALGION® CLT 250 mg/25 mg: una tableta cada 6-8 horas. El periodo máximo de tratamiento será de diez días.