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Sustancia Activa
Clorhidrato
de tramadol
Formulación
Cada CÁPSULA contiene: Clorhidrato de tramadol 25 y 50 mg Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
Indicaciones Terapéuticas
Cápsulas 25 mg: Tratamiento de dolor moderado. Cápsulas 50 mg: Tratamiento de dolor moderado a severo.
Efectos Secundarios
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Contraindicaciones
No usar TRADOL® en casos de: Hipersensibilidad conocida a TRADOL® o a cualquiera de los excipientes. Intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos opioides o psicotrópicos. Pacientes que estén recibiendo inhibidores MAO o que los hayan recibido dentro de los últimos 14 días (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). No usar TRADOL® como tratamiento de sustitución en el retiro de narcóticos.
Dósis y Modo de Empleo
Oral. La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor, peso del paciente y respuesta individual. Se recomienda iniciar el tratamiento escogiendo la dosis analgésica más baja y ajustar según los requerimientos del paciente. TRADOL® Cápsulas se debe administrar a adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad como sigue: En caso de dolor moderado, iniciar con una cápsula de 25 ó 50 mg cada 4-6 horas y aumentar hasta encontrar la dosis respuesta sin exceder los 400 mg al día. En pacientes con índice de masa corporal bajo o sensibles al uso de opioides, la dosis inicial recomendada es de tramadol cápsulas de 25 mg. En general, no se deben exceder 400 mg de clorhidrato de tramadol al día. Sin embargo, es posible que sean necesarias dosis mayores en circunstancias especiales (tratamiento del dolor por cáncer y dolor posoperatorio severo). Niños: No se recomienda el uso de TRADOL® Cápsulas en menores de 12 años. Pacientes geriátricos: En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar el tratamiento con cápsulas de 25 mg e ir incrementando hasta encontrar la dosis respuesta sin exceder los 400 mg al día. En pacientes menores a 75 años de edad, sin manifestaciones clínicas de insuficiencia hepática o renal, usualmente no es necesario un ajuste de dosis. En pacientes ancianos (mayores a 75 años) la eliminación se puede prolongar, por lo que el intervalo de dosis debe extenderse de acuerdo con el requerimiento individual. Insuficiencia hepática y renal/diálisis: En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática severa, la eliminación de tramadol se alarga, por lo que se debe considerar una cuidadosa prolongación del intervalo de dosis de acuerdo a los requerimientos del paciente.