Vancocin Solución Inyectable 1g

El frasco ámpula con liofilizado contiene: Clorhidrato de vancomicina equivalente a 500 mg o 1 g
de vancomicina Excipiente, c.s.

VANCOCIN® CP es un antibiótico indicado para infecciones ocasionadas por bacterias susceptibles grampositivas, principalmente. VANCOCIN® CP está indicado para el tratamiento de las infecciones graves causadas por cepas susceptibles de microorganismos en las siguientes condiciones: Endocarditis: VANCOCIN® CP es eficaz solo o en combinación con un aminoglucósido en el tratamiento de la endocarditis estafilocócica causada por S. viridans o S. bovis. En la endocarditis causada por enterococos (por ejemplo, E. fecalis); VANCOCIN® CP es eficaz únicamente en combinación con un aminoglucósido. VANCOCIN® CP es eficaz para el tratamiento de la endocarditis difteroide. La vancomicina se usa en combinación con rifampicina, un aminoglucósido, o ambos, en la endocarditis de válvula protésica de comienzo precoz causada por S. epidermidis o difteroides. Bajo condiciones apropiadas, la vancomicina está indicada para profilaxis de endocarditis. Septicemia: VANCOCIN® CP está indicado en sepsis producida por estafilococos resistentes a la meticilina, y es útil en infecciones óseas y de articulaciones (por ejemplo, osteomielitis), infecciones de vías respiratorias bajas (por ejemplo, neumonía), infecciones de piel y tejidos blandos (por ejemplo, abscesos). VANCOCIN® CP también puede utilizarse en las siguientes situaciones si el microorganismo probable o demostrado es grampositivo susceptible. Pacientes alérgicos a la penicilina, pacientes que no pueden recibir o que han dejado de responder a otros medicamentos, incluyendo penicilinas o cefalosporinas. Tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos susceptibles a la vancomicina que son resistentes a otros medicamentos antimicrobianos. La forma parenteral de la vancomicina puede administrarse por vía oral en el tratamiento de la colitis pseudomembranosa relacionada con el uso de antibióticos, producida por C. difficile. La vancomicina no es eficaz por vía oral contra otros tipos de infecciones.

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Hipersensibilidad conocida a la vancomicina.

Cuando se administra VANCOCIN® CP se recomiendan concentraciones no mayores de 5 mg/ml y velocidad de infusión que no exceda los 10 mg/min. En pacientes seleccionados que requieran restricción de líquidos, se puede usar una concentración de hasta 10 mg/ml y una velocidad de infusión no mayor a 10 mg/min, pero dichas concentraciones pueden aumentar el riesgo de efectos relacionados con la infusión. Adultos: La dosis intravenosa diaria habitual, en pacientes con función renal normal es de 2 g, divididos en dosis de 500 mg cada 6 horas ó 1 g cada 12 horas. Cada dosis debe administrarse a una velocidad de infusión no mayor a 10 mg/min, o en el transcurso de 60 minutos, lo que resulte mayor. Otros factores relacionados con el paciente, como la edad u obesidad, pueden requerir la modificación de la dosis habitual diaria. Niños: la dosis diaria habitual es de 10 mg/kg, por dosis, administrada cada 6 horas. Cada dosis debe administrarse por lo menos en el transcurso de 60 minutos. Lactantes y neonatos: Los neonatos tienen un mayor volumen de distribución y un desarrollo de la función renal incompleto; por lo que las dosis recomendadas difieren de las de niños y adultos. Una sugerencia es una dosis inicial de 15 mg/kg. Seguida por 10 mg/kg, cada 12 horas en la primera semana de vida y cada 8 horas de ahí en adelante hasta el mes de edad. Cada dosis debe administrarse en el transcurso de 60 minutos. Otras recomendaciones de dosificación se basan en la edad al nacer y en la edad posconcepción. Un nomograma para dosificar VANCOCIN® CP en neonatos se ilustra en el cuadro siguiente. La vigilancia estrecha de las concentraciones séricas de vancomicina es necesaria en estos pacientes. Guía de dosificación de vancomicina en neonatos1 PCAa (semanas) Edad cronológica (días) Creatinina sérica concentración (mg/dl)b Dosis (mg/kg) < 30 ? 7 > 7 c ? 1.2 15 c/24 h 10 c/12 h 30-36 ? 14 > 14 c ? 0.6 0.7-1.2 10 c/12 h 10 c/8 h 10 c/12 h > 36 ? 7 > 7 c ? 0.6 0.7-1.2 10 c/12 h 10 c/8 h 10 c/12 h 1 Gabriel MH, Kildod CW, Gennrich JL, y col. Prospective evaluation of a vancomycin dosing guideline for neonates. Clin Pharm 1991;
129-32. a PCA = Edad posconcepción (edad gestacional al nacimiento + edad cronológica). b Si la concentración sérica de creatinina es > 1.2 mg/dl, utilice una dosis inicial de 15 mg/kg, cada 24 horas. c La concentración de creatinina sérica no se utiliza para determinar la dosis en este tipo de pacientes debido a su falta de credibilidad o a la falta de información. Pacientes con insuficiencia renal y pacientes de edad avanzada: Es necesario hacer ajustes en la dosis de los pacientes con insuficiencia renal. La creatinina sérica puede ser utilizada para determinar la dosis de VANCOCIN® CP en esta población de pacientes. En el anciano, la vancomicina tiene una menor depuración y un mayor volumen de distribución. El ajuste de la dosis con base en las concentraciones séricas de vancomicina es recomendable en pacientes ancianos. En los prematuros y en las personas de edad avanzada, tal vez sea necesario reducir la dosis en un grado mayor que el que se esperaba debido a la disminución de la función renal. Las concentraciones séricas de vancomicina deben vigilarse regularmente. El cuadro siguiente correlaciona la depuración de creatinina con la dosis de VANCOCIN® CP. Cuadro posológico para la vancomicina en pacientes con insuficiencia renal Depuración de creatinina (ml/min) Dosis de vancomicina mg/24 h 100 1545 90 1390 80 1235 70 1080 60 925 50 770 40 620 30 465 20 310 10 155 El cuadro no es válido para los pacientes funcionalmente anéfricos. A tales pacientes se les debe administrar una dosis inicial de 15 mg/kg de peso corporal para lograr con prontitud concentraciones séricas terapéuticas y la dosis que se requiere para mantener concentraciones estables es de 1.9 mg/kg/24 h. En los pacientes con insuficiencia renal severa puede ser más conveniente administrar dosis de mantenimiento individuales de 250 a 1,000 mg, en una dosis cada varios días, en vez de administrarla diario. En los casos de anuria se ha recomendado administrar una dosis de 1 g cada 7 a 10 días. Preparación: Reconstitución para administración I.V.: Al momento de su empleo, reconstituya el frasco de polvo seco y estéril de VANCOCIN® CP agregando la cantidad necesaria de agua estéril para inyección para obtener una solución de 50 mg/ml. Debe diluirse aún más antes de usarla. Las soluciones reconstituidas de vancomicina deben diluirse a una concentración de no más de 5 mg/ml antes de su administración. La dosis deseada, diluida en dicha forma, debe administrarse por infusión intravenosa intermitente en un periodo de cuando menos 60 minutos. Diluyentes posibles son la solución de dextrosa a 5% o la solución de cloruro de sodio a 0.9%. Los medicamentos parenterales deben examinarse visualmente en cuanto a la presencia de partículas de materia y decoloración antes de usarlos, siempre que la solución o el recipiente lo permitan. Reconstitución para administración oral: La formulación parenteral de VANCOCIN® CP puede ser administrada oralmente para el tratamiento de la colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos, ocasionada por C. difficile y para la enterocolitis estafilocócica. La administración parenteral de VANCOCIN® CP sola, no ha demostrado ser eficaz en dichas indicaciones. La vancomicina no es eficaz por vía oral contra otro tipo de infecciones. La dosis apropiada puede ser reconstituida en 30 ml de agua y darse a beber al paciente o administrarse por sonda nasogástrica. Se pueden agregar jarabes saborizantes comunes a la solución para mejorar el sabor.