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Sustancia Activa
Amoxicilina
Formulación
AMOBAY® CAPSULAS: Cada CÁPSULA contiene: Amoxicilina trihidratada equivalente a 500 mg
de Amoxicilina base Excipiente, c.b.p. 1 cápsula. AMOBAY® SUSPENSIÓN: Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen: Amoxicilina trihidratada equivalente a 250 mg 500 mg de amoxicilina, Vehículo, c.b.p. 5 ml 5 ml
Indicaciones Terapéuticas
AMOBAY®, amoxicilina trihidratada, está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos susceptibles en las vías respiratorias altas y bajas (rinosinusitis bacteriana aguda, otitis media aguda, faringitis, faringoamigdalitis, bronquitis bacteriana, neumonía); del tracto gastrointestinal (gastroenteritis bacteriana, fiebre tifoidea) y del tracto genitourinario (IVU no complicadas, pielonefritis, infecciones por Chlamydia en mujeres embarazadas, quienes no pueden tolerar la eritromicina; infecciones uretrales y anogenitales agudas no complicadas debidas a Neisseria gonorrhoeae); de la piel y tejidos blandos; estructuras dentales y adyacentes en la cavidad oral. También está indicado para el tratamiento de la borreliosis o enfermedad de Lyme (primer estadio de la infección temprana o infección localizada) y en la infección diseminada (2° estadio). Amoxicilina, en asociación con un inhibidor de la bomba de protones (lanzoprazol) y claritromicina, está indicada como terapia triple para el tratamiento de úlcera péptica (duodenal) causada por H. pylori durante un régimen de 14 días. Amoxicilina en combinación con cápsulas de liberación modificada de lanzoprazol, está indicada como terapia dual para el tratamiento de pacientes con infección por H. pylori y ulcera duodenal, quienes son alérgicos o intolerantes a la claritromicina, o en quienes la resistencia a la claritromicina es conocida o sospechada. También está indicado como preventivo de endocarditis infecciosa posterior a procesos invasivos de diagnóstico o de tratamiento quirúrgicos en vías respiratorias, digestivas y en extracción dental. Los procedimientos quirúrgicos o de diagnóstico sugeridos que requieren profilaxis son: extracción dental, amigdalectomía, adenoidectomía, broncoscopía rígida incluyendo lavado o biopsia, escleroterapia de várices esofágicas y dilatación del esófago.
Efectos Secundarios
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Contraindicaciones
AMOBAY® está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a las penicilinas o cualquier otro componente de la fórmula. La incidencia de hipersensibilidad cruzada entre penicilinas y otros antibióticos à -lactámicos como cefalosporinas y carbapenems no es conocida precisamente, aunque algunos autores consideran es de 3 a 5%. Estas reacciones se han observado frecuentemente en pacientes con historia de hipersensibilidad a múltiples alergenos, asma o fiebre del heno. Todos los pacientes deben ser cuidadosamente interrogados sobre historia de hipersensibilidad a las penicilinas y/o otros antibióticos à -lactámicos o alergenos, la presencia del síndrome de Stevens-Johnson, eritrodermia o dermatitis exfoliativa independientemente de la intensidad de las reacciones antes de prescribir AMOBAY®. Reacciones de hipersensibilidad graves con resultados fatales después de la administración de penicilinas se han reportado raramente. Aunque la anafilaxia es generalmente menos frecuente (0.2% en 1,000 casos del tratamiento) y es más común cuando se usa la terapia parenteral, se han documentado reportes cuando se usa el tratamiento oral con penicilinas. Es preferible no indicar AMOBAY® si no se realizó un programa previo de desensibilización. Siempre que ocurra hipersensibilidad grave o reacción alérgica, la terapia con amoxicilina debe ser discontinuada e iniciar el tratamiento apropiado. Reacciones anafilácticas serias (respiración rápida o irregular, brevedad de la respiración [taquipnea], inflamación o edema facial; disminución de la presión sanguínea repentina y grave) requiere tratamiento inmediato de emergencia con adrenalina, oxígeno, esteroides intravenosos y manejo de las vías respiratorias, requiriendo a veces intubación orotraqueal. Debido a que pacientes con leucemia linfocítica y mononucleosis infecciosa tiene rango creciente para desarrollar erupción maculopapular (rash), AMOBAY® debe ser usado con precaución o evitarlo si es posible. Lo mismo ocurre en los pacientes con infección por el VIH/SIDA, otras infecciones virales y especialmente en los pacientes con mononucleosis. La eliminación de AMOBAY® puede retrasarse debido a la función renal inmadura en neonatos y niños, por lo que, la dosificación debe ser ajustada en pacientes pediátricos de 12 semanas o menores. Las penicilinas se han usado en pacientes geriátricos y ningún problema específico en esta población se ha documentado a la fecha. Sin embargo, los pacientes adultos mayores son más propensos a tener alteraciones renales en función de la edad que pueden requerir un ajuste en la dosificación, incluyendo AMOBAY®. El uso prolongado de penicilinas, incluyendo AMOBAY®, puede conducir al desarrollo de candidiasis vaginal y/u oral.
Dósis y Modo de Empleo
AMOBAY® Cápsulas son administradas por vía oral con el estómago lleno o vacío y pueden ser administradas con fórmulas lácteas, leche, jugos de frutas, vegetales u otras bebidas (240 ml). La dosis actual para adultos o niños de > 40 kg de peso corporal es de 250-500 mg/kg cada 8 horas de acuerdo a la gravedad de la infección. Niños de < 40kg de peso corporal de 20-40 mg/kg dividido en 3 dosis (cada 8 horas). Para infecciones graves, la dosificación puede aumentar hasta 90 mg/kg/día. Para dosificaciones dadas por kg, no exceder la dosificación máxima de adultos. Los límites de prescripción usual de adultos son 4.5 g al día. La siguiente tabla proporciona información sobre la dosificación para las cápsulas o la suspensión oral para pacientes con función renal o hepática normal. Enfermedad/severidad Dosificación en niños1 Dosificación en adultos Infecciones de oídos, nariz y garganta Leve a moderado Severo 20 mg/kg de peso corporal/cada 8 h 40 mg/kg de peso corporal/cada 8 h 250 mg cada 8 h o 500 cada 12 h 500 mg cada 8 h Infecciones del tracto respiratorio bajo Para todos: 40 mg/kg de peso corporal/cada 8 h Para todos: 500 mg cada 8 h Infecciones del tracto genitourinario Leve a moderado Severo 20 mg/kg de peso corporal/cada 8 h 40 mg/kg de peso corporal/cada 8 h 250 mg cada 8 h o 500 cada 12 h 500 mg cada 8 h Infecciones de la piel y tejidos blandos Leve a moderado Severo 20 mg/kg de peso corporal/cada 8 h 40 mg/kg de peso corporal/cada 8 h 250 mg cada 8 h o 500 cada 12 h 500 mg cada 8 h Gonorrea aguda no complicada
(anogenital o uretral) 50 mg/kg de peso corporal/cada 8 h más 25 mg/kg de peso corporal de probenecid simultáneamente como una sola dosis en niños prepúberes probenecid no se recomienda en niños menores de 2 años 3 g como única dosis Endocarditis infecciosa (profilaxis) 50 mg/kg 1 h antes del procedimiento, hasta un máximo de 2 g 3 g, 1 h antes del procedimiento, después 1.5 g 6 h después de la dosis inicial Úlcera duodenal
(asociada a Helicobacter pylori) La seguridad y eficacia no han sido establecidas para pacientes pediátricos y adolescentes Terapia triple: 1,000 mg amoxicilina + 500 mg de claritromicina + 30 mg lanzoprazol cada 12 h por 14 días Terapia doble: 1,000 mg amoxicilina + 30 mg lanzoprazol cada 8 h por 14 días Úlcera péptica (Helicobacter pylori) La seguridad y eficacia no han sido establecidas para pacientes pediátricos y adolescentes. 500 mg cada 6 h o 750 mg cada 8 h Chlamydia. Tratamiento en mujeres embarazadas No aplicable 500 mg cada 8 h por 7-10 días Enfermedad de Lyme NA2 250-500 mg cada 6 ó 8 h por 3-4 semanas. La duración de la terapia es de acuerdo a la respuesta clínica. Han ocurrido fallas en el tratamiento y un retratamiento podría ser necesario 1 Neonatos e infantes hasta 3 meses: oral, no más de 30 mg/kg de peso corporal por día en dosis divididas cada 12 h. 2 Datos no disponibles. Ajuste en insuficiencia renal. El ajuste de la dosificación está hecho de acuerdo con la depuración de creatinina: Depuración de creatinina ml/min > 80 80-30 30-10 <<span class=*negro-normal*> 10 (anuria)</span> 250 mg/intervalo en h 6-8 6-8 12 24 500 mg/intervalo en h 6-8 6-8 12 24 Pacientes en hemodiálisis: 500-250 mg cada 24 horas dependiendo de la gravedad de la infección. Una dosis adicional debe ser administrada durante y al final de la diálisis. Dosis en pacientes con diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA): 250 mg cada 12 horas.