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Sustancia Activa
Cefalexina
Formulación
Cada CÁPSULA contiene: Monohidrato de cefalexina 500 mg Excipiente, c.b.p. 1 cápsula Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen: Monohidrato de cefalexina 250 mg Vehículo, c.b.p. 5 ml. La cefalexina es un antibiótico análogo semisintético de la cefalosporina C perteneciente a la familia de los à -lactámicos y del grupo de las cefalosporinas llamadas de primera generación. Es un activo antibiótico bactericida contra un amplio rango de bacterias grampositivas y gramnegativas. Su fórmula molecular es C16H17N3O4S. H2O.
Indicaciones Terapéuticas
Las pruebas de susceptibilidad in vitro indican que cefalexina es altamente activa contra los estreptococos à -hemolíticos del grupo A y contra S. aureus, ambas cepas resistentes a la penicilina. La cefalexina es efectiva en el manejo de infecciones, ya sea como agente primario, como sustituto de penicilinas u otros agentes antimicrobianos, o en aquellos pacientes en los que se decida la terapia secuencial y el espectro antimicrobiano sea similar al del medicamento intravenoso. La decisión final será del médico tratante. OPTOCEF® está indicado en las siguientes patologías: Aparato respiratorio: Bronquitis aguda y crónica, bronquiectasias con infecciones agregadas causadas por gérmenes susceptibles. Otitis media, mastoiditis, sinusitis, amigdalitis, faringitis. Vías urinarias: Pielonefritis aguda y crónica, cistitis, prostatitis, gonorrea (si no es posible el tratamiento con penicilinas) y como profiláctico en infecciones recurrentes de las vías urinarias. Infecciones ginecológicas y obstétricas. Infecciones óseas, de piel y tejidos blandos. Asimismo, OPTOCEF® es útil en infecciones odontológicas y en la profilaxis de pacientes cardiópatas sujetos a procedimientos dentales o a prostatectomía.
Efectos Secundarios
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Contraindicaciones
OPTOCEF® por ser miembro del grupo de à -lactámicos, puede presentar reacciones de hipersensibilidad cruzada con penicilinas (3-5%). Debe evitarse si hay alguna reacción de hipersensibilidad o alergia conocida o sospechada con cefalosporinas, y queda a criterio del médico y bajo su responsabilidad la prescripción de OPTOCEF® si existen antecedentes conocidos o sospechados de reacción alérgica a penicilinas.
Dósis y Modo de Empleo
Vía de administración: Oral. Dosis: Las dosis promedio para el tratamiento de infecciones en el adulto varían de 250-500 mg/cada 6-8 horas. La mayoría de los estudios reportaron resultados satisfactorios con un régimen de 1 g/día administrado en cuatro dosis divididas. Sin embargo, se ha encontrado que la administración de dos veces al día de 500 mg o 1 g dio como resultado tasas de curación clínica similares. Se puede aumentar la dosis para tratar infecciones más graves o infecciones causadas por organismos que son menos susceptibles, hasta una dosis diaria máxima de 4 g en dos o cuatro dosis divididas. Administración en pacientes con insuficiencia renal: Se recomienda reducir la dosis de acuerdo a las cifras de depuración de creatinina. Depuración de creatinina de 20 a 10 ml/min: Dosis máxima 1,500 mg/día (500 mg cada 8 o cada 12 horas). Depuración de creatinina < de 10 m/min: Dosis máxima 1,000 mg/día (250-500 cada 12 horas). Adultos en hemodiálisis deben recibir una dosis adicional de 250 mg posteriores a la diálisis (máximo 1 g/día). Los niños con insuficiencia renal deben recibir 8 mg/kg/día. Pacientes con diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA): 250 mg cada 8 horas. En infecciones recurrentes de vías urinarias, se recomienda una dosis única de 125 mg por las noches, por varios meses a manera de profilaxis. Pediátricos: En los pacientes pediátricos < 12 años las dosis para el tratamiento de infecciones leves y moderadas es de 25 a 60 mg/kg de peso corporal por día por vía oral divididas en 4 dosis. En la infección sistémica grave se han empleado dosis más altas, hasta 100 mg/kg/día. Dosis máxima diaria: 4 g. Dosis máxima diaria: 4 g. Grupo de edad Dosis Intervalo de dosis Adultos y adolescentes 250 mg-1 g 6-12 h Niños > 40 kg peso 250 mg-1 g 6-12 h Niños > 1 año de edad (Peso corporal < 40 kg) 6.25-25 mg/kg 6 h 12.5-50 mg/kg 12 h Lactantes y niños > 1 mes de edad < 1 año 6.25-12.5 mg/kg 6 h La duración del tratamiento varía de 4 a 14 días con una media de 10 días; es recomendable continuar la ingesta de medicamento por dos días más allá de la desaparición total de los síntomas. En el caso de infecciones crónicas o recurrentes de las vías urinarias, es recomendable el tratamiento con 500 mg cuatro veces al día durante dos semanas. Sin embargo, el criterio del médico impera para la prescripción. Gonorrea: Dosis única de 3 g más 1 g de probenecid en hombres. Dosis única de 2 g más 0.5 g de probenecid en mujeres.