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Sustancia Activa
Orlistat
Formulación
Cada cápsula contiene: Orlistat 60 y 120 mg Excipiente c.b.p. 1 cápsula.
Indicaciones Terapéuticas
LEGGERE® (orlistat) está indicado para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad junto con un plan de alimentación hipocálorica y ejercicio, a partir de los 12 años. Orlistat permite un control eficaz a largo plazo del peso (reducción, mantenimiento y prevención del aumento de peso). El tratamiento con orlistat reduce los factores de riesgo y los trastornos asociados a la obesidad, como hipocolesterolemia, diabetes mellitus tipo 2, intolerancia a la glucosa, hiperinsulinemia e hipertensión, así como una reducción de la grasa visceral. En pacientes con diabetes tipo 2, que tienen sobrepeso (IMC > 27 kg/m2) y/o obesidad (IMC > 30 kg/m2). Orlistat junto con un plan de alimentación hipocalórica, proporciona un control adicional de la glucemia cuando se utiliza en combinación con agentes antidiabéticos como metformina, sulfonilureas y/o insulina.
Efectos Secundarios
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Contraindicaciones
En pacientes con hipersensibilidad conocida a orlistat o a cualquier componente de la fórmula. Así, como en pacientes con síndrome crónico de malabsorción y colestasis. No se administre durante el embarazo y la lactancia.
Dósis y Modo de Empleo
Oral. La dosis recomendada de LEGGERE® es de 60-120 mg tres veces al día, la cual deberá ser ingerida junto con los alimentos, cada cápsula con el primer bocado (del desayuno, la comida y la cena). Si se omite alguna comida, o no contiene grasa, puede prescindirse de la dosis de orlistat correspondiente. Los beneficios terapéuticos de orlistat (incluidos el control de peso y mejoría de los factores de riesgo) se mantienen con la administración a largo plazo. El paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada y moderadamente hipocalórica, aproximadamente 30% de calorías provenientes de las grasas. La ingesta diaria de grasas, carbohidratos y de proteínas se debe distribuir en las 3 comidas principales. Se recomienda que la dieta diaria sea rica en frutas y verduras. Dosis superiores de 120 mg tres veces al día no mostraron proveer beneficios adicionales. En los ancianos, no es necesario ajustar la dosis. LEGGERE® puede disminuir la absorción de vitaminas liposolubles (A, D, E y K) y à -carotenos; por lo que se recomienda una adecuada nutrición y la ingesta de suplementos vitamínicos; el cual debe ser tomado por lo menos dos horas antes o después de la administración de orlistat o antes de acostarse, una vez por día.
Información Adicional