Regivas 20 Tabletas 400mg

Cada TABLETA contiene: Clorhidrato de dronedarona
equivalente a 400 mg
de dronedarona Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

REGIVAS® está indicado en pacientes con antecedentes de, o que sufren de fibrilación o flúter auricular, para la reducción del riesgo de hospitalización o de muerte por causas cardiovasculares.

Información no disponible

â ¢ Hipersensibilidad al ingrediente activo o a los excipientes contenidos en su formulación. â ¢ Bloqueo AV de segundo o tercer grado, o síndrome del nodo sinusal (excepto cuando se usa en combinación con un marcapasos). â ¢ Bradicardia < 50 latidos por minuto. â ¢ En pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva clase IV de la NYHA, o en clase III de la NYHA, reciente e inestable. â ¢ Administración simultánea con inhibidores potentes del CYP 3A4, como ketoconazol, itraconazol, voriconazol, telitromicina, claritromicina, nefazodona, ciclosporina y ritonavir (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). â ¢ Productos que puedan provocar torsade de pointes, como fenotiazinas, cisaprida, bepridil, antidepresivos tricílicos, terfenadina y ciertos macrólidos orales, antiarrítmicos clase I y III (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). â ¢ Intervalo QTc Bazzet ³ 500 mseg. â ¢ Insuficiencia hepática severa. â ¢ Embarazo (véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia). â ¢ Lactancia (véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia). â ¢ Pacientes alérgicos a las sulfas.

En adultos la dosis recomendada es de 400 mg 2 veces al día. Se debe tomar: Una tableta con el desayuno. Una tableta con la cena. El tratamiento con los antiarrítmicos clase I o III (como flecainida, propafenona, quinidina, disopiramida, dofetilida, sotalol, amiodarona), debe interrumpirse antes de iniciar el tratamiento con REGIVAS® (véase Contraindicaciones). El tratamiento con REGIVAS® se puede iniciar en forma ambulatoria. Niños y adolescentes: No existe experiencia en niños ni en adolescentes. Ancianos: Un número importante de pacientes ancianos con FA /flúter auricular han participado en el programa de estudios clínicos con REGIVAS® (más de 4,500 pacientes de 65 años o mayores, de los cuales más de 2,000 tenían 75 años o más). La eficacia y la seguridad son comparables en ancianos y en pacientes jóvenes. Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (véase Propiedades farmacocinéticas). REGIVAS® está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática severa debido a la ausencia de información relacionada al respecto (véase Contraindicaciones). Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis (véase Propiedades farmacocinéticas).