Samyr 10 Tabletas 500mg

Cada COMPRIMIDO contiene: 1,4 butano disulfonato de ademetionina equivalente a 500 mg
de iones de ademetionina Excipiente, c.b.p. 1 comprimido. Cada frasco ámpula de SOLUCIÓN INYECTABLE con liofilizado contiene: 1,4 butano disulfonato de ademetionina equivalente a 500 mg
de iones de ademetionina Cada ampolleta con diluyente contiene: L-Lisina 428 mg Vehículo, c.b.p. 5 ml.

SAMYR® (ademetionina) está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia hepática, hepatitis alcohólica, esteatosis hepática, colestasis intrahepática en estados precirróticos y cirrosis, así como en la colestasis intrahepática del embarazo.

Información no disponible

SAMYR® (ademetionina) se contraindica en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquier componente activo de la fórmula.

El tratamiento puede iniciarse con la presentación parenteral y continuar el mantenimiento con la presentación oral o iniciar y continuar el tratamiento con la presentación oral. Debido a que la vitamina B12 y las deficiencias de folatos, pueden disminuir los niveles de ademetionina, se recomienda administrar de manera rutinaria un suplemento con vitamina B12 y folatos. Solución inyectable (polvo liofilizado): El polvo liofilizado de SAMYR® (ademetionina) y el solvente (solución acuosa para inyección, L lisina e hidróxido de sodio) está disponible en frascos de 500 mg/5 ml para administración intravenosa o intramuscular. El polvo liofilizado se debe disolver utilizando el solvente adjunto al momento de administrarse. SAMYR® (ademetionina) no debe mezclarse con soluciones alcalinas o que contengan iones de calcio. Si el liofilizado no es de apariencia blanquecina (debido a fractura del frasco o exposición al calor), el producto no debe utilizarse. La forma de administrar SAMYR® (ademetionina), solución inyectable por vía intravenosa debe ser lenta. Comprimidos: Los comprimidos de SAMYR® (ademetionina) se deben deglutir y no masticar. Para mejor absorción de la ademetionina y un efecto terapéutico completo, se debe ingerir el comprimido en ayunas. Los comprimidos se deben extraer del empaque de aluminio al momento de utilizarse. Si los comprimidos presentan una coloración diferente a la blanca (debido a la presencia de agujeros en la envoltura de aluminio) se recomienda no consumir el producto. La dosis diaria recomendada de SAMYR® (ademetionina), para el alivio sintomático de la colestasis y enfermedad hepática crónica, independientemente de su etiología, es de 500 a 1,000 mg cada 24 horas por vía intramuscular, intravenosa lenta (directa o diluida en solución glucosada o salina), y de 1,000 a 1,500 mg por vía oral. Terapia inicial: I.V. o I.M. durante dos semanas uno o dos frascos al día (equivalente a 500-800 mg/día). Terapia de mantenimiento: De 1,000 a 1,500 mg al día por vía oral. Ancianos: No se han realizado suficientes estudios en personas mayores de 65 años como para determinar si responden de manera diferente a personas más jóvenes. Los informes de experiencia clínica no han identificado diferencias en la respuesta entre pacientes jóvenes y ancianos. En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe ser con precaución, iniciando con la dosis más baja, tomando en cuenta la disminución de la función hepática, renal o cardiaca frecuente en este grupo de pacientes, así como enfermedades y/o terapias farmacológicas concomitantes. Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia del empleo de ademetionina en niños. Daño hepático: Los parámetros farmacocinéticos son similares en voluntarios sanos y en pacientes con enfermedad hepática crónica. Daño renal: No se han realizado estudios en pacientes con daño renal. Por lo tanto, se recomienda precaución cuando se administre ademetionina en este grupo de pacientes.