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Sustancia Activa
Mometasona
Formulación
Cada g contiene: Furoato de mometasona monohidratado equivalente a 0.50 mg
de furoato de mometasona Vehículo, c.b.p. 1 g. Cada atomización contiene 50 µg de furoato de mometasona.
Indicaciones Terapéuticas
UNICLAR® está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica intermitente o persistente (antes clasificadas como estacional o perenne) según la nueva clasificación propuesta por los lineamientos ARIA (Rinitis Alérgica y su Impacto en el Asma, por sus siglas en inglés), de pacientes adultos, adolescentes y niños desde 2 años. En pacientes con una historia de síntomas moderados a severos de rinitis alérgica intermitente, se recomienda el tratamiento profiláctico con UNICLAR® durante dos a cuatro semanas antes del comienzo previsto de la estación del polen. UNICLAR® Spray nasal también está indicado para el tratamiento de los síntomas asociados a rinosinusitis aguda en pacientes a partir de 12 años que no presenten síntomas ni signos de infección bacteriana. También está indicado como tratamiento asociado junto con la antibioticoterapia, para los cuadros de rinosinusitis aguda de pacientes adultos y adolescentes mayores de 12 años. UNICLAR® Spray nasal está indicado para el tratamiento de los síntomas asociados a la hipertrofia de adenoides en niños y adolescentes a partir de los 2 años, como ronquido nocturno, congestión nasal, respiración oral, rinorrea y descarga retronasal. UNICLAR® Spray nasal también está indicado para el tratamiento de los pólipos nasales y síntomas asociados que incluyen congestión e hiposmia en pacientes adultos mayores de 18 años.
Efectos Secundarios
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Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, en infecciones tuberculosas activas o latentes de las vías respiratorias, con infecciones micóticas, bacterianas o virales, herpes simple ocular, embarazo o lactancia y niños menores de 2 años.
Dósis y Modo de Empleo
Después del purgado inicial de la bomba de UNICLAR® (normalmente 6 ó 7 bombeos hasta obtenerse un rocío uniforme), cada bombeo entrega aproximadamente 100 µg de suspensión de furoato de mometasona, que contiene furoato de mometasona monohidratado equivalente a 50 µg de furoato de mometasona. Si la bomba de rociar no se ha usado durante 14 días o más, debe volverse a purgar antes del uso siguiente. Agitar bien el envase antes de cada uso. Rinitis alérgica intermitente y persistente: La dosis recomendada en adolescentes, adultos y ancianos, para la profilaxis y el tratamiento es de dos bombeos (50 µg/bombeo) en cada fosa nasal, una vez al día (dosis total de 200 µg). Una vez que los síntomas se han controlado, la reducción de la dosis a un bombeo en cada fosa nasal (dosis total de 100 µg) puede ser suficiente como dosis de mantenimiento. En caso que los síntomas persistan, en adolescentes y adultos se puede aumentar la dosis a un máximo de cuatro bombeos en cada fosa nasal una vez al día (dosis total de 400 µg). Niños entre 2 y 11 años: La dosis recomendada es de un bombeo (50 µg/bombeo) diario en cada fosa nasal (dosis total de 100 µg). En los niños, la administración debe ser supervisada por un adulto. Tratamiento concomitante en episodios de rinosinusitis aguda: La dosis recomendada para adolescentes mayores de 12 años, adultos y ancianos, es de 2 bombeos (50 µg/bombeo) en cada fosa nasal, dos veces al día (dosis total de 400 µg). En caso que los síntomas persistan, la dosis se puede incrementar a 4 bombeos (50 µg/bombeo) en cada fosa nasal dos veces al día (dosis total de 800 µg). Tratamiento de rinosinusitis aguda: La dosis recomendada para adolescentes mayores de 12 años, adultos y ancianos, es de 2 bombeos (50 µg/bombeo) en cada fosa nasal, dos veces al día (dosis total de 400 µg). Si los síntomas empeoran durante el tratamiento, el paciente debe acudir con su médico tratante. Poliposis nasal: Adultos y adolescentes (incluyendo pacientes geriátricos) mayores de 18 años, la dosis para poliposis es de 2 bombeos (50 µg) en cada fosa nasal dos veces al día (dosis total de 400 µg). Una vez que los síntomas se controlan adecuadamente, se recomienda reducir la dosificación a dos bombeos en cada fosa nasal una vez al día (dosis total de 200 µg). Hipertrofia de adenoides: La dosis recomendada en niños y adolescentes a partir de los 2 años para el tratamiento de los síntomas asociados a hipertrofia de adenoides es de un bombeo (50 µg/bombeo) en cada fosa nasal, dos veces al día (dosis total de 200 µg). Se sugiere que el tratamiento de estos síntomas asociados sea administrado durante al menos 2 meses continuos. En los niños, la administración debe ser supervisada por un adulto.
Información Adicional