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Sustancia Activa
Seretide®
evohaler®
Formulación
SERETIDE® DISKUS® POLVO Cada dosis contiene: Xinafoato de salmeterol equivalente a: de salmeterol 50 µg 50 µg 50 µg Propionato de fluticasona 100 µg 250 µg 500 µg Excipiente, c.b.p. 12.5 mg 12.5 mg 12.5 mg SERETIDE® EVOHALER® SUSPENSIÓN en aerosol Cada g contiene: 25 µg/50 µg 25 µg/125 µg 25 µg/250 µg Xinafoato de salmeterol equivalente a: de salmeterol 0.33 mg 0.33 mg 0.33 mg Propionato de fluticasona 0.67 mg 1.67 mg 3.33 mg Vehículo, c.b.p. 1 g 1 g 1 g
Indicaciones Terapéuticas
Antiinflamatorio esteroideo y broncodilatador. SERETIDE® DISKUS® y SERETIDE® EVOHALER® están indicados para el tratamiento regular de la enfermedad obstructiva reversible de la vía aérea, incluyendo el asma en niños y adultos, así como cuando la combinación de un broncodilatador y un esteroide inhalado sea apropiado. Esto puede incluir: â ¢ Pacientes bajo dosis de mantenimiento efectivas de à 2 agonistas de acción prolongada y corticosteroides inhalados administrados en inhaladores separados. â ¢ Pacientes que continúan sintomáticos a pesar de estar recibiendo corticosteroides inhalados. â ¢ Pacientes tratados regularmente con broncodilatadores y que requieren adicionar corticosteroides inhalados. SERETIDE® está indicado para el tratamiento regular de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) como bronquitis crónica y enfisema, en la que se ha demostrado que reduce la tasa de mortalidad por todas las causas.
Efectos Secundarios
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Contraindicaciones
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.
Dósis y Modo de Empleo
Inhalación oral. Se debe concientizar a los pacientes de que para un beneficio óptimo, SERETIDE® DISKUS® y SERETIDE® EVOHALER® deben administrarse con regularidad, aun cuando el paciente se presente asintomático. Los pacientes deben ser evaluados regularmente por un médico, con la finalidad de constatar que la concentración que estén recibiendo de SERETIDE® continúe siendo la óptima y sólo debe cambiarse por instrucciones del médico. Enfermedad obstructiva reversible de la vía aérea: La dosis debe titularse a la más baja posible con la que se mantenga un control eficaz de los síntomas. Cuando el control de los síntomas se mantenga con un régimen posológico de SERETIDE® dos veces al día, el ajuste a la dosis eficaz más baja podría incluir el administrar SERETIDE® DISKUS® y SERETIDE® EVOHALER® una vez al día. Los pacientes deben recibir la concentración de SERETIDE® DISKUS® y SERETIDE® EVOHALER® que contenga la dosis de fluticasona apropiada a la severidad de su enfermedad. Si un paciente está controlado inadecuadamente con la monoterapia con un corticosteroide inhalado, la sustitución por SERETIDE® con una dosis terapéutica equivalente del corticosteroide, podría resultar en una mejoría en el control del asma, para pacientes cuyo control del asma sea aceptable bajo la monoterapia con el corticosteroide inhalado, la sustitución por SERETIDE® podría permitir una reducción de la dosis del corticosteroide y mantener al mismo tiempo el control del asma. Para información adicional, consultar Farmacocinética y farmacodinamia en humanos. Dosis recomendada: Adultos y niños mayores de 12 años: Una inhalación de: SERETIDE® DISKUS® 50/100 (50 µg de salmeterol + 100 µg de propionato de fluticasona) 2 veces al día. SERETIDE® DISKUS® 50/250 (50 µg de salmeterol + 250 µg de propionato de fluticasona) 2 veces al día. SERETIDE® DISKUS® 50/500 (50 µg de salmeterol + 500 µg de propionato de fluticasona) 2 veces al día. Dos inhalaciones de: SERETIDE® EVOHALER® 25/50 (25 µg de salmeterol + 50 µg de propionato de fluticasona) 2 veces al día. SERETIDE® EVOHALER® 25/125 (25 µg de salmeterol + 125 µg de propionato de fluticasona) 2 veces al día. SERETIDE® EVOHALER® 25/250 (25 µg de salmeterol + 250 µg de propionato de fluticasona) 2 veces al día. Adultos de 18 y más años: En los adultos, duplicar la dosis de todas las concentraciones de SERETIDE® hasta por 14 días tiene seguridad y tolerabilidad comparables a las de la administración regular dos veces al día y podría ser considerada cuando los pacientes requieran terapia adicional con un corticosteroide inhalado a corto plazo (hasta por 14 días), como se explica en las *Guías para el Tratamiento del Asma*. Niños de 4 años y mayores: Una inhalación de SERETIDE® DISKUS® 50/100 (50 µg de salmeterol + 100 µg de propionato de fluticasona), dos veces al día. Dos inhalaciones de SERETIDE® EVOHALER® 25/50 (25 µg de salmeterol + 50 µg de propionato de fluticasona) dos veces al día. No hay datos sobre el uso de SERETIDE® DISKUS® y SERETIDE® EVOHALER® en niños menores de 4 años. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): Para los pacientes adultos, la dosis recomendada es una inhalación de SERETIDE® DISKUS® 50/250 µg a 50/500 µg, dos veces al día o dos inhalaciones de SERETIDE® EVOHALER® 25/125 µg a 25/250 µg, dos veces al día. Se ha demostrado que SERETIDE® reduce la tasa de mortalidad por todas las causas, cuando se administra a una dosis de 50/500 µg dos veces al día. Grupos especiales de pacientes: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Información Adicional